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12月25日，艾力斯（688578）发布公告，公司核心产品甲磺酸伏美替尼片近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
公示期为2025年12月25日至2026年1月4日。公告中提到，FURMO-002研究显示，240mg伏美替尼一线治疗携带EGFR PACC突变的晚期NSCLC患者的最佳客观缓解率（ORR）为81.8%，确认的ORR为68.2%，疾病控制率（DCR）为100%，中位缓解持续时间（DOR）为14.6个月，中位无进展生存期（PFS）为16.0个月。
甲磺酸伏美替尼片为公司自主研发的1类新药，属于小分子靶向药，目前已纳入国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）。
2025年前三季度，艾力斯实现收入37.33亿元，归母净利润16.16亿元。
关键词： 艾力斯 甲磺酸伏美替尼片 治疗 核心产品 突破性 突变 PACC EGFR 肺癌 入围
责任编辑：QL0009
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